2017/11/9 9:10:46æ¥æºåQšé£Ÿå“安全导åˆ?/span>
ç‰ÒŽ(gu¨©)®ŠåŒÕd¦ç”¨é€”食å“主è¦æ˜¯ä¸ÞZº†æ»¡èƒöç”׃ºŽå®Œå…¨æˆ–部分进食å—é™æ¶ˆåŒ–å¸æ”‰™šœ¼„或代谢紊äؕ人群的æ¯æ—¥è¥å…»éœ€è¦ï¼Œæˆ–满‘³ç”±äºŽæŸ¿U医å¦çŠ¶å†‰|ˆ–ç–„¡—…而äñ”生的å¯ÒŽ(gu¨©)Ÿäº›è¥å…È´ 或日常膳食的ç‰ÒŽ(gu¨©)®Šéœ€æ±‚ã€?/span>
ä¸å›½å¯¹ç‰¹ŒDŠåŒ»å¦ç”¨é€”食å“的定义主è¦å‚考了‹Æ§ç›Ÿç‰ÒŽ(gu¨©)®ŠåŒÕd¦ç”¨é€”食å“，ç‰ÒŽ(gu¨©)®ŠåŒÕd¦ç”¨é€”é…æ–šw£Ÿå“是ä¸ÞZº†æ»¡èƒö˜q›é£Ÿå—é™ã€æ¶ˆåŒ–å¸æ”‰™šœ¼„ã€ä»£è°¢ç´Šä¹±æˆ–特定疄¡—…状æ€äh¾Ÿ¤å¯¹è¥å…»ç´ 或膳食的特ŒDŠéœ€è¦ï¼Œä¸“é—¨åŠ å·¥é…制而æˆçš„é…æ–šw£Ÿå“。该¾cÖMñ”å“å¿…™åÕdœ¨åŒÈ”Ÿæˆ–äÍ(f¨´)床è¥å…Õd¸ˆæŒ‡å¯¼ä¸‹ï¼Œå•ç‹¬é£Ÿç”¨æˆ–与其他食å“é…åˆé£Ÿç”¨ã€?/span>
ç‰ÒŽ(gu¨©)®ŠåŒÕd¦ç”¨é€”é…æ–šw£Ÿå“属于特ŒDŠè†³é£Ÿç”¨é£Ÿå“ã€‚å½“ç›®æ ‡äººç¾¤æ— æ³•˜q›é£Ÿæ™®é€šè†³é£Ÿæˆ–æ— æ³•ç”¨æ—¥å¸¸è†³é£Ÿæ»¡‘›_…¶è¥å…»éœ€æ±‚æ—¶åQŒç‰¹ŒDŠåŒ»å¦ç”¨é€”é…æ–šw£Ÿå“å¯ä»¥ä½œä¸ÞZ¸€¿Uè¥å…»è¡¥å……途径åQŒè“v到è¥å…ÀL”¯æŒä½œç”¨ã€‚椾c»é£Ÿå“ä¸æ˜¯è¯å“，ä¸èƒ½æ›¿ä»£è¯ç‰©çš„治疗作用，产å“也ä¸å¾—声¿U°å¯¹ç–„¡—…的预防和æ²È–—功能ã€?/span>
æ ÒŽ(gu¨©)®ä¸åŒä¸´åºŠéœ€æ±‚和适用人群åQŒã€Šç‰¹ŒDŠåŒ»å¦ç”¨é€”é…æ–šw£Ÿå“通则》将ç‰ÒŽ(gu¨©)®ŠåŒÕd¦ç”¨é€”é…æ–šw£Ÿå“分ä¸ÞZ¸‰¾c»ï¼Œå›_…¨è¥å…»é…方食å“ã€ç‰¹å®šå…¨è¥å…»é…方食å“å’Œéžå…¨è¥å…»é…æ–šw£Ÿå“ã€? 在世界范围内åQŒå¥åº·é¢†åŸŸæ£åœ¨å‘生ç€æ–°çš„å˜åŒ–åQŒå³åœ¨ç–¾ç—…到æ¥æ—¶é‡‡å–æ²È–—手段而é€æ¸è½¬ç§»è‡Ïx²»æœªç—…阶段ã€?在è¥å…»é£Ÿå“领域也是一æ øP¼Œä¸ºæ?zh¨¨n)£è€…æ供绘q‡ç§‘å¦è®ºè¯çš„è¥å…»é…æ–¹åQŒä¸Žè¯å“å…±åŒè¾…助疄¡—…æ²È–—åQŒèƒ½åŠ å¿«äºÞZ½“æœø™ƒ½çš„æ¢å¤ï¼Œ˜q™ä¸€åˆ›æ–°å·²ç»åœ¨åŒ»ç–—体¾pÖM¸æ‰®æ¼”‘Šæ¥‘Šé‡è¦çš„角色ã€?/span>
ç‰ÒŽ(gu¨©)®ŠåŒÕd¦ç”¨é€”é…æ–šw£Ÿå“的应用在改善病äºø™¥å…ÈŠ¶å†µï¼Œä¿ƒè¿›ç—…äh康å¤åQŒç¾ƒçŸä½é™¢æ—¶é—ß_¼ŒèŠ‚çœåŒÈ–—è´¹ç‰æ–šw¢å‘挥了巨大作用，ä¸å°‘国家已绞®†è¿™¾cÖMñ”å“列入医ä¿æŠ¥é”€çš„范围ã€?/span>
许多å‘达国家早在上世¾U?0òq´ä»£ž®±å¹¿æ³›ä‹É用特ŒDŠåŒ»å¦ç”¨é€”é…æ–šw£Ÿå“，制定了管ç†æŽªæ–½å’ŒåQˆæˆ–åQ‰ç›¸åº”æ ‡å‡†ï¼Œå¦‚å›½é™…é£Ÿå“法典委员会åŠæ¬§ç›Ÿã€ç¾Žå›½ã€æ¾³æ–°ã€æ—¥æœ¬ç‰å¤šä¸ªå›½å®¶å’Œåœ°åŒºã€?/span>
1ã€å›½é™…食å“法典委员会åQˆCACåQ‰ï¼šCodex Stan 180-1991 The Labeling of and Claims for Food for Special Medical Purpose 主è¦å¯¹ç‰¹ŒDŠåŒ»å¦ç”¨é€”é…æ–šw£Ÿå“çš„å®šä¹‰å’Œæ ‡½{¾æ ‡è¯†è¿›è¡Œäº†è¯¦ç»†è§„定ã€?/span>
2ã€æ¬§ç›Ÿï¼šåœ¨ç‰¹ŒDŠåŒ»å¦ç”¨é€”é…æ–šw£Ÿå“æ ‡å‡†ï¼ˆ1999/21/EC) ä¸è§„定了å„ç§è¥å…»ç´ å«é‡ï¼Œå…许æ ÒŽ(gu¨©)®ç‰¹å®šçš„疾病ã€ç´Šä¹±æˆ–åŒÈ–—状况对è¥å…È´ åšå‡ºé€‚当调整ã€?/span>
3ã€ç¾Žå›½ï¼š¾ŸŽå›½é£Ÿå“è¯å“监磽Ž¡ç†å±€åQˆFDAåQ?988òq´å‡ºåîCº†ç‰ÒŽ(gu¨©)®ŠåŒÕd¦ç”¨é€”é…æ–šw£Ÿå“生产和监管的指导原则，包括生äñ”ã€æŠ½æ —÷€æ£€éªŒå’Œåˆ¤å®š½{‰å¤š™å¹è§„定ã€?/span>
4ã€æ¾³å¤§åˆ©äºšå’Œæ–°è¥¿å…ŽÍ¼š2012òq´å…¬å¸ƒäº†ç‰ÒŽ(gu¨©)®ŠåŒÕd¦ç”¨é€”é…æ–šw£Ÿå“æ ‡å‡†ï¼ˆStandard 2.9.5åQ‰ï¼Œòq¶äºŽ2014òq?æœˆå®žæ–½ã€‚è¯¥æ ‡å‡†ä¸»è¦è§„定了特ŒDŠåŒ»å¦ç”¨é€”é…æ–šw£Ÿå“的定义ã€é”€å”®ã€è¥å…È´ å«é‡ã€æ ‡½{¾æ ‡è¯†å››éƒ¨åˆ†å†…容ã€?/span>
5ã€æ—¥æœ¬ï¼šæ—¥æœ¬å¥åº·å¢žè¿›æ³•ï¼ˆ2002òq´æ³•å¾‹ç¬¬103åøP¼‰½W?6æ¡ç¡®å®šäº†ç‰ÒŽ(gu¨©)®ŠåŒÕd¦ç”¨é€”é…æ–šw£Ÿå“的法律åœîC½ã€?/span>
2013òq´å‰åQŒç”±äºŽç¼ºä¹æ¤™å¹å›½å®¶æ ‡å‡†ï¼Œå›½å†…ä¼ä¸šæ²¡æœ‰ç”Ÿäñ”ä¾æ®ã€‚国内特ŒDŠåŒ»å¦ç”¨é€”é…æ–šw£Ÿå“市åœø™¢«å¤–国食å“å æ®åQŒé•¿æœŸä»¥æ¥ä¾èµ–è¿›å£ï¼Œå¤„于é‡å°‘价高的局é¢ã€? 为满‘›_›½å†…市场对ç‰ÒŽ(gu¨©)®ŠåŒÕd¦ç”¨é€”é…æ–šw£Ÿå“的需求，大力在我国å‘展特ŒDŠåŒ»å¦ç”¨é€”é…æ–šw£Ÿå“，建立与国际接轨的相关é…å¥—çš„å›½å®¶æ ‡å‡†ä½“¾p»ï¼Œå›½å®¶å«ç”Ÿè®¡ç”Ÿå§?013òq´ç¬¬11å·å…¬å‘Šå…¬å¸ƒäº†(GB29922-2013)å’?GB29923-2013)ä¸¤é¡¹å›½å®¶æ ‡å‡†åQŒè¿žåŒæˆ‘å›?010òq´é¢å¸?GB25596-2010)åQŒåœ¨æˆ‘国食å“å®‰å…¨æ ‡å‡†ä½“ç³»ä¸å·²¾l有äº?个关于特ŒDŠåŒ»å¦ç”¨é€”é…æ–šw£Ÿå“æ–¹é¢çš„æ ‡å‡†ã€?/span>
如今国内‘Šæ¥‘Šå¤šçš„医生ã€è¥å…Õd¦å®¶å’Œæ‚(zh¨¨n)£è€…开始é‡è§†ç‰¹ŒDŠåŒ»å¦ç”¨é€”é…æ–šw£Ÿå“的临床应用ã€?/span>
我国有特ŒDŠè¥å…»éœ€æ±‚的人群数é‡åºžå¤§åQŒåŒ…括：æ£å¸¸ç”Ÿç†çŠ¶å†µä¸‹å…·æœ‰ç‰¹ŒDŠè¥å…»éœ€æ±‚的人群åQŒå¦‚å•äñ”妇ã€è€å¹´äººï¼›ç—…ç†çŠ¶å†µä¸‹å…·æœ‰ç‰¹ŒDŠè¥å…»éœ€æ±‚的人群åQŒå¦‚¾p–å°¿ç—…ã€è‚¾ç—…ã€è‚¿ç˜¤ç‰å„ç§ç–„¡—…æ‚(zh¨¨n)£è€…和手术½{‰æŸä¼¤äh¾Ÿ¤ã€?/span>
ç›æ€¿¡å¼•å…¥æ¤ç±»äº§å“åQŒå°†åœ¨æ”¹å–„特ŒDŠäh¾Ÿ¤çš„ç–„¡—…æ²È–—ä¸è“v到积æžçš„作用ã€?/strong>
ç‰ÒŽ(gu¨©)®ŠåŒÕd¦ç”¨é€”食å“对于æ?zh¨¨n)£è€…æ¥è¯´å…·æœ‰é‡è¦æ„义。很多ä½é™¢åŠ¨æ‰‹æœ¯çš„病人，都会把关注的é‡å¿ƒæ”‘Öœ¨ä¸Õdˆ€åŒÈ”Ÿå’Œæ‰‹æœ¯è¿‡½E‹ä¸ŠåQŒå¾€å¾€å¿½è§†äº†æœ¯å‰å‡†å¤‡åŠæœ¯åŽæŠ¤ç†åQŒå°¤å…¶æ˜¯ä¸´åºŠè¥å…»ã€?/span>
在很多情况下ç‰ÒŽ(gu¨©)®ŠåŒÕd¦ç”¨é€”食å“对于æ?zh¨¨n)£è€…æ¥è¯´å…·æœ‰é‡è¦çš„临床æ„义åQŒç‰¹ŒDŠåŒ»å¦ç”¨é€”食å“在¾U æ£ä»£è°¢å¤Þp¡¡ã€å‡ž®‘感染ç‰òq¶å‘ç—‡ã€å¢žå¼ºå„¿U治疗手ŒD늚„效果ã€ä¿ƒ˜q›åº·å¤ï¼Œä»Žè€Œç¾ƒçŸä½é™¢æ—¶é—´ã€æ”¹å–„病人生‹z»è´¨é‡ç‰æ–šw¢å…ähœ‰é‡è¦ä¸´åºŠæ„义ã€?ç‰ÒŽ(gu¨©)®ŠåŒÕd¦ç”¨é€”食å“也是é™ä½ŽåŒ»ç–—费用的手段之一ã€?/span>
对特ŒDŠåŒ»ç”¨é£Ÿå“而言åQŒä½Žèšæžœ¾p–是一¿Uç†æƒ³çš„益生元和膳食¾U¤ç»´.高度溶解且é»åº¦è¾ƒä½Žï¼Œèƒ½å¾ˆå¥½å¥‘åˆç‰¹ŒDŠåŒ»ç”¨é£Ÿå“需è¦é€šè¿‡½Ž¡é“˜q›é£Ÿçš„特ç‚V€‚动物åŠå¾ˆå¤šäºÞZ½“体外实验都è¯å®žäº†˜q›é£Ÿä½Žèšæžœç³–的生ç†å¦åŠŸæ•ˆã€?/span>
å«ç”Ÿéƒ¨äºŽå…¬å¸ƒé£Ÿå“å®‰å…¨å›½å®¶æ ‡å‡†ç‰ÒŽ(gu¨©)®ŠåŒÕd¦ç”¨é€”é…æ–šw£Ÿå“通则的å¾æ±‚æ„è§ç¨¿åQŒå…¬å¼€å¾æ±‚½C¾ä¼šæ„è§ä»¥ä¾¿˜q›ä¸€æ¥å®Œå–„，我国ç‰ÒŽ(gu¨©)®ŠåŒÕd¦ç”¨é€”é…æ–šw£Ÿå“的生äñ”ž®†æœ‰æ®å¯ä¾ï¼Œé•¿æœŸä»¥æ¥ä¾èµ–˜q›å£é‡å°‘价高的局é¢å°†è¢«æ‰“ç ß_¼Œå¾æ±‚æ„觽E¿çš„å‘布?y¨u)®†ä¼šä¿ƒè¿›ç‰Ò?gu¨©)®ŠåŒÈ”¨é£Ÿå“行业的å‘展ã€?/span>
高龄化社会的形æˆåQŒç´§å¼ 快节å¥çš„生‹zÀL–¹å¼ï¼Œå¤§é‡äºšå¥åº·äh¾Ÿ¤çš„å˜åœ¨åQŒè¿˜æœ‰å„¿U特定生ç†é˜¶ŒDµäh¾Ÿ¤ï¼Œéƒ½å¯¹é£Ÿå“è¥å…»æœ‰ç‰¹ŒDŠéœ€æ±‚。这ž®±å¯¹ç‰ÒŽ(gu¨©)®Šè†³é£Ÿé£Ÿå“赋予了特ŒDŠä‹É命，也将会刺‹È€æˆ‘国ç‰ÒŽ(gu¨©)®ŠåŒÕd¦ç”¨é€”食å“的大力å‘展ã€?/span>
按照CFDA公开é´é€‰ç‰¹ŒDŠåŒ»å¦ç”¨é€”é…æ–šw£Ÿå“注册审评专家的通知åQŒç½‘上填报时间截æ¢è‡³3æœ?0日，寄é€æ料时间则截至3æœ?5日（以寄出时间äؓ准）ã€?/span>
按照æ¤å‰çš„设惻I¼Œè¯¥ä¸“家库æˆå‘˜ž®†å—审评机构委托åQŒå¯¹ç‰ÒŽ(gu¨©)®ŠåŒÕd¦ç”¨é€”é…æ–šw£Ÿå“审评过½E‹ä¸é‡åˆ°çš„问题进行论è¯ï¼Œòq¶åÅžæˆä¸“家æ„è§ï¼›åŒæ—¶ä¸ºç‰¹ŒDŠåŒ»å¦ç”¨é€”é…æ–šw£Ÿå“监½Ž¡å·¥ä½œæ供技术支æŒã€æ”¿½{–å¾è®®ã€ä¸šåŠ¡å’¨è¯¢ç‰ã€?/span>
ä¸éš¾æƒŒ™§åQŒç‰¹ŒDŠåŒ»å¦ç”¨é€”é…æ–šw£Ÿå“注册审评专家库的é€æ¥æˆåÅžåQŒå°†æ›´æœ‰æ•ˆåœ°æŒ‡å¯¼å›½å†…ç‰ÒŽ(gu¨©)®ŠåŒÕd¦ç”¨é€”é…æ–šw£Ÿå“äñ”å“的注册ã€?/span>
ç”׃ºŽç‰ÒŽ(gu¨©)®ŠåŒÕd¦ç”¨é€”é…æ–šw£Ÿå“食用äh¾Ÿ¤çš„ç‰ÒŽ(gu¨©)®Šæ€§å’Œæ•æ„Ÿæ€§ï¼Œä»Žä¸Šä¸–纪80òq´ä»£æœ«ç‰¹ŒDŠåŒ»å¦ç”¨é€”é…æ–šw£Ÿå“å°±ä»¥è‚ å†…è¥å…Õdˆ¶å‰‚åÅžå¼è¿›å…¥ä¸å›½ï¼ŒæŒ‰ç…§è¯å“˜q›è¡Œç›‘管åQŒç»è¯å“注册åŽä¸Šå¸‚销售ã€?/span>
国外å“牌产å“ç”׃ºŽä»‹å…¥æ—©ã€è“vç‚šw«˜åQŒåœ¨å¸‚场å 主导地ä½ã€?/strong>
在业内äh士看æ¥ï¼Œ2016òq´ã€Šç‰¹ŒDŠåŒ»å¦ç”¨é€”é…æ–šw£Ÿå“注册管ç†åŠžæ³•ã€‹åŠç›¸å…³é…套文äšg陆箋é¢å¸ƒå®žæ–½åQŒæŠŠç‰¹åŒ»é£Ÿå“ä»Žè‚ å†…è¥å…»è¯æ³¨å†Œå˜äØ“åŒÈ”¨é…方食å“注册åQŒè¿™ä¸€íw«ä†¾çš„è{å˜äØ“ä¸å›½ç‰¹åŒ»é£Ÿå“产业å‘展æ绘出明亮的å‰æ™¯ã€?/span>
一个被ä¼ä¸šä¸“家åå¤å¼•ç”¨çš„æ•°æ®æ˜¯åQŒå‘辑֛½å®¶åœ°åŒºçš„è‚ å†…è¥å…»å’Œè‚ 外è¥å…ÀL²»ç–—的比例ä¸?0:1åQŒè€Œæˆ‘国的比例ä¸?:5~15åQŒå¸‚场潜力巨大ã€?/span>
ž®½ç®¡å¸‚场潜力巨大åQŒä½†ç›®å‰ç‰ÒŽ(gu¨©)®ŠåŒÕd¦ç”¨é€”é…æ–šw£Ÿå“在国内更多˜q˜æ˜¯ä¾èµ–专业¿U‘室åŒÈ”Ÿå¤„æ–¹ã€?/span>
而美国ã€?‹Æ§ç›Ÿã€æ¾³‹zŒÓ€æ—¥æœ¬å„国特ŒDŠåŒ»å¦ç”¨é€”é…æ–šw£Ÿå“的相关规定å‡å¼ºè°ƒï¼Œè¦åœ¨åŒÈ”Ÿæˆ–è¥å…Õd¸ˆæŒ‡å¯¼ä¸‹ä‹É用，仅å…许在医院ã€åº·å¤ä¸å¿ƒå’Œè¯åº—销售ã€?/span>
有ä¼ä¸šè¥é”€é«˜ç®¡è¡¨ç¤ºåQŒæœªæ¥ç‰¹ŒDŠåŒ»å¦ç”¨é€”é…æ–šw£Ÿå“扩大è¥é”€åQŒæ—¢éœ€è¦ä¼ä¸šé«˜å“质的äñ”å“体¾pÕd’Œå“牌推广åQŒä¹Ÿéœ€è¦è¾…以äÍ(f¨´)床专¿U‘医生和è¥å…»åŒÕd¸ˆçš„专业推介，甚至å•å¯¹å•çš„咨询æœåŠ¡ã€?/span>
ç›®å‰å›½å†…特医食å“的推òq¿ä¹Ÿå—äÍ(f¨´)床è¥å…È ”½I¶ç“¶é¢ˆçš„å½±å“。CFDAæ¤å‰ä¸‹å‘的《特ŒDŠåŒ»å¦ç”¨é€”é…æ–šw£Ÿå“注册管ç†åŠžæ³•ã€‹ç›¸å…³é…套文件规定，能é‡ã€è¥å…È´ å’Œå¯é€‰æ‹©æˆåˆ†çš„秾cÕd’Œé™é‡åº”当½W¦åˆåQˆGB 25596åQ‰ã€ï¼ˆGB 29922åQ‰è§„定，ä¸å¾—æ·ÕdŠ æ ‡å‡†ä¸è§„定的è¥å…»ç´ å’Œå¯é€‰æ‹©æˆåˆ†ä»¥å¤–的其他生物活性物质ã€?/span>
è‹¥è¦åœ¨ç‰¹ŒDŠåŒ»å¦ç”¨é€”é…æ–šw£Ÿå“ä¸æ·ÕdŠ ¾lå«ç”Ÿè®¡ç”Ÿå§”批准的新食å“原料½{‰å…¶ä»–物质的åQŒåº”当æ供该原料 在äñ”å“声¿U°çš„适用人群ä¸ä‹É用的¿U‘å¦æ€§ã€åˆç†æ€§å’Œé£Ÿç”¨å®‰å…¨æ€§ä¾æ®ï¼Œè¡¨æ˜Žè¯¥åŽŸæ–™é£Ÿç”¨å®‰å…¨æ€§ã€è¥å…Õd……‘Ïx€§å’Œç‰ÒŽ(gu¨©)®ŠåŒÕd¦ç”¨é€”äÍ(f¨´)床效果的¿U‘å¦æ–‡çŒ®èµ„æ–™åQŒä»¥åŠè¯¥åŽŸæ–™åœ¨äñ”å“声¿U°çš„适用人群ä¸çš„食用安全性评仯‚µ„æ–™ã€?/span>
与è¯å“äÍ(f¨´)床验è¯ç›¸æ¯”，è¥å…»òq²é¢„的效果需è¦æ›´å¤§æ ·æœ¬çš„人群和更长的的时间。äØ“æ¤ï¼Œä¸“家å»ø™®®åQŒç‰¹åŒ»é£Ÿå“ä¼ä¸šéœ€è¦æŠ•å…¥ç²¾åŠ›è¿›è¡ŒåŸº¼‹€æ€§ç ”½I¶å’Œå…³é”®æŠ€æœ¯å¼€å‘，补èƒö¾~ÞZ¹åŸÞZºŽå¾ªè¯åŒÕd¦çš„多ä¸å¿ƒæœ‰æ•ˆæ€§ã€å®‰å…¨æ€§è¯æ®ï¼Œæ供更充分的数æ®æ”¯æŒåQŒä¸Žäº§ä¸šä¸€åŒåº¦˜q‡å‘展的åˆçñ”阶段ã€? 2016òq?æœ?日，《特ŒDŠåŒ»å¦ç”¨é€”é…æ–šw£Ÿå“注册管ç†åŠžæ³•ã€‹æ£å¼é¢å¸ƒå®žæ–½ï¼Œä¸šå†…æ™®é看好ä»æ˜¯ä¸€ç‰‡è“‹¹ïL(f¨¥ng)š„特医食å“市场åQŒä¼—多ä¼ä¸šä¹Ÿè·ƒè·ƒ‹Æ²è¯•ã€?/span>
特医食å“å—到å„æ–¹å…Ïx³¨ã€‚业内äh士分æžè®¤ä¸ºï¼Œç‰¹åŒ»é£Ÿå“市场早有跨国è¯ä¼˜q›å…¥åQŒå¸‚场å†å¼€å‘和教育æˆæœ¬ä¹Ÿç›¸å½“高昂，ä¼ä¸šæƒŒ™¿›å…¥è¿™ä¸€è¡Œä¸šåº”åšå¥½å……分准备ã€?/span>
虽然目å‰ç‰¹åŒ»é£Ÿå“行业整体˜q˜å¤„于äñ”å“ç ”å‘阶ŒDµï¼Œä½†æ˜¯å¾ˆå¤šä¼ä¸šòq¶æœªåŽ˜æ¸…特医食å“å’Œä¿å¥é£Ÿå“的区别åQŒæ‰‹é‡Œæ‹¿ç€ä¿å¥é£Ÿå“é…æ–¹å´æƒ³è¦ç”Ÿäº§äؓ特医食å“。ä¿å¥é£Ÿå“是å¥åº·äººåƒçš„，而特医食å“是ç‰ÒŽ(gu¨©)®Šäººç¾¤åƒçš„ã€?/span>
于薇å¼ø™°ƒæ¦‚念ž®šæœªåŽ˜æ¸…çš„ä¼ä¸šï¼Œæ…Žå…¥ç‰¹åŒ»é£Ÿå“行业åQŒå¦åˆ™æžæœ‰å¯èƒ½åŽ‚戉Kƒ½å»ºå¥½äº†ï¼Œå´æ³¨å†Œä¸˜q‡å…³ã€?/span>
滕佳æ在ä¸å›½ç‰¹åŒ»é£Ÿå“宣è¯å¤§ä¼šä¸Šè§£è¯ÖMº†æ³¨å†Œ½Ž¡ç†åŠžæ³•åQŒæŒ‡å‡ºç‰¹ŒDŠåŒ»å¦ç”¨é€”é…æ–šw£Ÿå“按照è¯å“ä¸¥æ ¼æ³¨å†Œã€ç®€åŒ–许å¯å®¡æ‰¹ç¨‹åºã€äñ”å“注册与生äñ”许å¯è¡”接的æ€èµ\与原则，对äñ”å“注册设¾|®äº†è¾ƒé«˜çš„准入门槛，对生产ä¼ä¸šç ”å‘能力ã€ç”Ÿäº§èƒ½åŠ›ä»¥åŠæ£€éªŒèƒ½åŠ›æå‡ÞZº†è¾ƒé«˜çš„è¦æ±‚ã€?/span>
有关负责äºÞZ¹Ÿå¼ø™°ƒåQŒç”³è¯ïL(f¨¥ng)‰¹åŒ»é£Ÿå“çš„ä¼ä¸šå¿…须有自建厂房，生äñ”˜q‡ç¨‹å¿…é¡»ä¸¥æ ¼è§„èŒƒã€?/span>
滕佳æ指出，目å‰é’ˆå¯¹ä¸åŒç–„¡—…的特医食å“秾cÖM»ç„¶ç¼ºä¹ã€åº”用明显丑»I¼Œéœ€è¦ç›¸å…³ä¼ä¸šé•¿˜qœæ€è€ƒï¼Œ¿U¯æžç ”å‘ç–„¡—…人群需è¦çš„é…方产å“ã€?/span>
新兴市场也å¯èƒ½é¢ä¸´ä¼ä¸šæ‰Žå †è¿›å…¥å¸¦æ¥çš„åŒè´¨åŒ–竞争ã€?/span>
国家ž®†ç‰¹åŒ»é£Ÿå“注册的门槛抬高åQŒå¯¹å»ºç«‹ä¸€ä¸ªè§„范的市场æ¥è¯´å¾ˆæœ‰å¿…è¦ã€‚特医食å“的生äñ”éš‘Öº¦å…¶å®žæ¯”è¯å“还难，å•çº¯åˆ¶è¯æˆ–åšé£Ÿå“çš„ähä¸ç†è§£è¿™ä¸ªè¡Œä¸šï¼ŒçœŸæ£åšç‰¹åŒ»é£Ÿå“，需è¦å…·å¤‡è¯å“和食å“两方é¢çš„生äñ”ã€ç§‘ç ”èƒ½åŠ›ã€?/span>
国家从生产æ¡ä»¶ã€ç§‘ç ”æ¡ä»¶ã€æ£€éªŒæ¡ä»¶ç‰ä¸‰æ–¹é¢è®¾ç«‹æ³¨å†Œé—¨æ§›ï¼Œå•ä»Ž‹‚€éªŒæ¡ä»¶æ¥è¯ß_¼Œç›¸æ¯”è¯å“åªéœ€è¦æ£€éªŒä¸¤ä¸‰ç§æˆåˆ†åQŒç‰¹åŒ»é£Ÿå“çš„æˆåˆ†å¤šè¾¾40-50¿U，仅检验æˆæœ¬å¯èƒ½å°±éœ€è¦æ•°åƒä¸‡å…ƒã€‚门槛高是对的，虽然现在市场çƒæƒ…高涨åQŒä½†å…¶å®žå¾ˆå°‘ä¼ä¸šçœŸæ£å…·å¤‡å®žåŠ›åŽÕdšç‰¹åŒ»é£Ÿå“ã€?/span>
注册½Ž¡ç†åŠžæ³•ä¹Ÿé¼“åŠ×ƒ¼ä¸šç§¯æžç ”å‘创新更多更好äñ”å“，以全é¢æ»¡‘›_…¬ä¼—çš„è¥å…»å¥åº·éœ€æ±‚。特ŒDŠåŒ»å¦ç”¨é€”é…æ–šw£Ÿå“çš„é‡å¤§æ„义在于为疾病状æ€äh¾Ÿ¤æ供科å¦åˆç†ã€å…¨é¢é€‚用的è¥å…ÀL”¯æŒï¼Œä½¿å…¶ä¿æŒè¥å…»ã€æ¢å¤å¥åº—÷€? ä¼ä¸šè¦ä»¥ä¸¥è°}ã€ç§‘å¦ã€è®¤çœŸã€è´Ÿè´£çš„æ€åº¦åQŒé«˜è´¨é‡å¾—æ交申报æ料，¿U¯æžé…åˆçŽ°åœºæ ¸æŸ¥ã€æŠ½æ äh£€éªŒç‰å·¥ä½œåQŒä»¥ä¾¿æ高审评审æ‰ÒŽ(gu¨©)•ˆçŽ‡ï¼ŒåŠæ—¶ž®†ä¼˜è´¨äñ”å“投攑ָ‚场ã€?/span>
特医食å“虽然与疾病有养I¼Œä½†æ˜¯ç”¨é€”ä¸æ˜¯åŽ»æ²È–—ç–„¡—…åQŒä¹Ÿä¸æ˜¯åŽÀL”¹å–„疾病改å˜ç—…ç†çŠ¶æ€ï¼Œå®ƒæ˜¯æ ¡æ£å’Œé¢„防è¥å…ÖM¸è‰¯ã€‚它必须是è¥å…È´ æž„æˆçš„，包括¼„Ïx°´åŒ–åˆç‰©ã€è›‹ç™½è´¨ã€è„‚è‚?¾U¤ç»´ç´ 。它ä¸åƒä¿å¥å“在‘…市ä¸ã€è¯åº—里攄¡€å¯ä»¥è‡ªé€‰ï¼Œè€Œæ˜¯è¦åœ¨åŒÈ”Ÿå’ŒäÍ(f¨´)床è¥å…Õd¸ˆæŒ‡å¯¼ä¸‹ä‹É用ã€?/span>
特医食å“所谓å¯â€œå•ç‹¬é£Ÿç”¨ï¼Œå³é£Ÿç”¨ç‰¹åŒ»é£Ÿå“å¯ä¸ç”¨åƒé¥åQ?00%ä¾é ˜q™ä¸€¾c»é£Ÿå“å˜?g¨°u)zÀLˆ–者作ä¸ø™¿™ä¸€¾c»é£Ÿå“的补充ã€? åƒäº¿¾ŸŽå…ƒçš„特医食å“市场，大部分是被四个公å¸ç“œåˆ†äº†åQšé›…培å 32%åQŒè¾¾èƒ½å 21%ã€é›€å·¢å 16%åQŒè´¹‹‚®å 14%åQŒè¿™å››å®¶å…¬å¸æ˜¯ä¸»è¦çš„åQŒäñ”业的集ä¸åº¦å¾ˆé«˜ã€? 我国的市场分¾c?0%是纽˜qªè¥¿äºšï¼Œä¸»è¦æ˜¯æ¶²ä½“çš„åQŒå¤§æ¦‚有7个äñ”å“。åŽç‘žå äº?3%åQŒé›…培å äº?5%åQŒé›€å·¢å’Œå…¶ä»–的一些公å¸å äº?%ã€?/span>
ä¸å›½æ‹¥æœ‰å…¨çƒæœ€å¤§çš„ç‰ÒŽ(gu¨©)®Šé£Ÿå“消费市场åQŒæœ‰ä¸“家表示åQŒç‰¹åŒ»é£Ÿå“ä¸ä»…é’ˆå¯ÒŽ(gu¨©)…¢æ€§ç—…的康å¤ï¼Œå¯¹äºŽæ™®é€šå¤§ä¼—æ¥è¯´ä¹Ÿæœ‰å¸‚场，目剽W¬ä¸€æ¥æ˜¯˜q›å…¥åŒ»é™¢æ¸ é“åQŒä¸‹ä¸€æ¥ä¼š˜q›è¡Œå¤§ä¼—教育åQŒé¢„è®?-10òq´ç‰¹åŒ»é£Ÿå“市场将‘…过6000亿规模ã€?/span>
国家食å“è¯å“监磽Ž¡ç†æ€Õd±€¾|‘站公布《特ŒDŠåŒ»å¦ç”¨é€”é…æ–šw£Ÿå“注册申è¯äh料项目与è¦æ±‚》ç‰5个《特ŒDŠåŒ»å¦ç”¨é€”é…æ–šw£Ÿå“注册管ç†åŠžæ³•ã€‹é…套文件的å¾æ±‚æ„觽EÑ€‚政½{–紧锣密鼓，让想åƒå¤´é“羹的äh心慌慌ã€?/span>
当制è¯ä¼ä¸šé¢ä¸´çš„困境æˆå°±äº†ç‰¹åŒ»é£Ÿå“的大çƒã€‚从åŽÕd¹´å¼€å§‹ï¼ŒæŒç®‹å¤šå¹´çš„眾U§æ‹›æ ‡å‘è¯å“ä»äh ¼å¼€åˆ€ã€ä»¿åˆ¶è¯ä¸€è‡´æ€§è¯„ä»—÷€æ–°è¯äÍ(f¨´)åºŠè¯•éªŒæ ¸æŸ¥ç‰ä¸€¾pÕdˆ—的环境压力，让丞®‘制è¯ä¼ä¸šæ€¥äºŽå¯ÀL‰¾è¯ç‰©ä»¥å¤–的增长点。注册方å¼ã€é”€å”®æ¸ é“çš„¾c»è¯å“管ç?-没有什么äñ”å“能åƒç‰¹åŒ»é£Ÿå“è¿™æ äh›´½W¦åˆè¯ä¼çš„å£å‘Ÿë€‚有专家说ã€?/span>
2017òq?月国安™£Ÿå“è¯å“监ç£ç®¡ç†æ€Õd±€ä¸“é—¨æˆç«‹äº†ç‰¹ŒDŠé£Ÿå“注册管ç†å¸ã€?/span>
按照新的½Ž¡ç†åˆ¶åº¦è®¾è®¡åQŒç‰¹åŒ»é£Ÿå“ä¸çš„特定全è¥å…»é…方食å“需通过规范的äÍ(f¨´)床试验验è¯æ‰èƒ½äºˆä»¥æ‰¹å‡†æ³¨å†Œã€?/span>
é…酿已久的特ŒDŠé£Ÿå“注册管ç†å¸æ£å¼æˆç«‹ã€?æ ÒŽ(gu¨©)®æ–°é£Ÿå“安全法七åå››æ¡çš„规定，ç‰ÒŽ(gu¨©)®Šé£Ÿå“包括ä¿å¥é£Ÿå“ã€ç‰¹ŒDŠåŒ»å¦ç”¨é€”é…æ–šw£Ÿå“和婴幼儉K…æ–šw£Ÿå“，˜q™ä¸‰¾c»é£Ÿå“å®žè¡Œæ›´ä¸¥æ ¼çš„ç›‘ç£ç®¡ç†ã€?/span>
æ‰€è°“ä¸¥æ ¼ç›‘½Ž¡ï¼Œæ„味ç€æ›´é«˜çš„入门门槛，比如一般食å“的生äñ”è¦å–得生产许å¯è¯åQŒåœ¨åœ°æ–¹æ”¿åºœéƒ¨é—¨ç”Œ™¯·å›_¯åQŒè€Œè¿™ä¸‰ç±»ç‰ÒŽ(gu¨©)®Šé£Ÿå“则è¦å…ˆåŽ»é£Ÿè¯ç›‘æ€Õd±€ç”Œ™¯·æ³¨å†ŒåQŒè€Œä¸”所需æ¡äšgæ›´äؓ严苛ã€?/span>
与æ¤åŒæ—¶åQŒè¥å…ÖM¿å¥é£Ÿå“ä¼ä¸šç”šè‡³é£Ÿå“ä¼ä¸šä¹Ÿæ—©å°±ç›¯ä¸Šäº†è¿™å—蛋¾p•ã€‚é”€å”®æ¸ é“稳定ã€äñ”å“生命周期长½{‰ä¼˜åŠ¿ï¼Œéƒ½è®©æ°¸è¿œå¤„于ä¸æ–å¯ÀL±‚æ–îCñ”å“和创新销售方å¼çš„æžåº¦ç„¦è™‘ä¸çš„è¥å…»ä¿å¥é£Ÿå“ä¼ä¸š‹Æ²çÅžä¸èƒ½ã€?/span>
国内相关ä¼ä¸šæ£åœ¨é‡æ–°å®¡è§†˜q™ä¸ªæœ‰æœ›æˆäؓ新的业ç‡W增长ç‚V€‚自åŽÕd¹´ã€Šç‰¹ŒDŠåŒ»å¦ç”¨é€”é…æ–šw£Ÿå“注册管ç†åŠžæ³•ã€‹æ£å¼å®žæ–½ä»¥æ¥ï¼Œåˆæœ‰å¤šå®¶é£Ÿå“ã€è¯å“ã€ä¿å¥å“ä¼ä¸šå¼€å§‹å¸ƒå±€ã€?/span>
未æ¥éšç€ä¼ä¸šäº§å“æ£å¼èŽ·å¾—特医食å“æ‰ÒŽ(gu¨©)–‡åQŒç‰¹åŒ»é£Ÿå“将以明¼‹®èín份通过åŒÈ”Ÿå¤„方的åÅžå¼åœ¨åŒ»é™¢çš„äÍ(f¨´)床科室，比如肿瘤ã€å†…分泌ã€å¤–¿U‘ã€ICU½{‰ç§‘室应用ã€?而在销售模å¼æ–¹é¢ï¼Œéšç€ä¼ä¸š¾l¼åˆèƒ½åŠ›çš„æå‡ï¼Œž®†ç”±ä»¥ç»é”€å•†äØ“ä¸Èš„代ç†æ¨¡å¼è½¬å‘以自è¥å’Œè‡ªè¥¾l“刾l销商äØ“ä¸Èš„销售模å¼ã€?/span>
以自上而下的æ€èµ\æ¥çœ‹åQŒèµ„本在行业å‘展的åˆæœŸé˜¶ŒDµé€‰æ‹©æŠ•èµ„æ ‡çš„æ—Óž¼Œåº”该å…Ïx³¨åœ¨äñ”å“é…æ–V€é…¾|®å·¥è‰ºã€äÍ(f¨´)åºŠç ”½I¶ç‰å…ähœ‰å…ˆå‘优势的ä¼ä¸šã€‚å¦å¤–，鉴于特医食å“行业åˆæœŸå¸‚场æ”ùN‡æœ€å¤§çš„场景是在医院的äÍ(f¨´)床科室，所以那些在医院临床推广斚w¢ä¸‹èƒö功夫的ä¼ä¸šå°¤å…¶å€¼å¾—é‡ç‚¹å…Ïx³¨ã€?/span>
特医食å“对å‡è½ÀL¶ˆè´¹è€…医疗负担，å‡å°‘国家医è¯å«ç”Ÿæ”¯å‡º½{‰å…·æœ‰ç§¯æžä½œç”¨ã€‚制¾U¦æˆ‘国特医食å“å‘å±•å› ç´ æ£åœ¨ç ´é™¤ï¼ŒåŒÈ–—体制攚w©ä»ŠåŽå®šä¼šå‘è¥å…È®¡ç†æ–¹é¢å€¾æ–œã€‚ç›®å‰æ£å¤„于爆å‘å‰å¤•åQŒä¸è®ºæ˜¯è¯ä¼˜q˜æ˜¯é£Ÿå“ä¼ä¸šåQŒè®¡åˆ’涉‘³ç‰¹åŒ»é£Ÿå“行业的应赶在市场爆å‘之å‰åŠæ—©å ä½ï¼Œ¿U¯æžå¸ƒå±€åQ?/span>
最é‡è¦çš„是ç‰ÒŽ(gu¨©)®ŠåŒÕd¦ç”¨é€”é…æ–šw£Ÿå“相关的法律法规以åŠç›¸å…³¾l†åˆ™çš„出åŽÍ¼Œç”Ÿäñ”ã€æµé€šã€ç›‘½Ž¡å°†æœ‰æ³•å¯ä¾åQŒæœªæ¥å‡ òqß_¼Œž®†æ˜¯ä¸å›½çš„特ŒDŠåŒ»å¦ç”¨é€”食å“飞速å‘展的é‡è¦æ—¶æœŸã€?/span>
âˆ?nbsp;APEX阿帕克斯åQŒæ³•å›½é£Ÿå“çñ”润滑剂å“牌，å…Ïx³¨é£Ÿå“ã€è¯å“安å…?/span>
âˆ?nbsp;食å“机械润滑专家åQŒç‰¹¿U润滑行业领å¯ÆD€?/span>
�nbsp;NSF H1 / KOSHER / HALAL / ISO 21469
âˆ?nbsp;å…费技术æœåŠ¡çƒ¾U¿ï¼š400-998-7197
民以食äؓ天，食以安äؓ先。食å“安全关¾pÀL¯ä¸ªähçš„èín体å¥åº·å’Œç”Ÿå‘½å®‰å…¨åQŒå¿…™åÀLŠ“å¾?..
新厽C‘ÖŒ—äº?æœ?5日电(sh¨´)åQˆè‘£å³…R€éŸ©ä½Œ™¯ºåQ‰ä¸€å—å°ž®çš„奉™…ªåQŒå°†æˆäؓ今åŽæ’¬åŠ¨æˆ‘国...
在全国市场，‹¹·å—椰岛昄¡„¶˜q˜æœ‰æ›´å¤§çš„ç¹è°‹ã€?018是æ“vå—椰岛的全新攚w©ä¹‹å¹´...
大数æ®ä¸Žç‰›å¥¶åQŒå¬ä¸ŠåŽ»å¾ˆè¿œå…¶å®žå¾ˆè¿‘。在蒙牛集团åQŒä¸€åŒ…牛奶的生äñ”˜q‡ç¨‹å¯ä»¥äº§ç”Ÿ...
æ–‡æœ¬æ ‡ç¾åQ?/p>
[下一½‹‡] ã€å®¢æˆ¯‚µ„讯】国家å“牌凉茉™¢†è·‘è€…åŠ å¤šå®,å¼€å¯â€œå›½æ°‘凉茶â€æ–°æ—¶ä»£
首　™å?/a>| 润滑产å“| æ‚(zh¨¨n)¨çš„行业| 法律声明| ¾|‘ç«™å¯ÆDˆª
©ç‰ˆæƒæ‰€æœ?嘉æ–åQˆä¸Š‹¹øP¼‰ç‰¹ç§æ¶¦æ»‘剂有é™å…¬å? 地å€åQšä¸å›?上æ“v)自由贸易试验区å‘城èµ\58å?F
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